PTCA & NC PTCA喜获日本PMDA认证！
作者： 来源： 日期：2021-3-22 17:53:57 人气：0
近日，科塞尔医疗Selepass®PTCA、Selepass®NC PTCA两款产品，获得日本PMDA认证，获准销往日本。
Selepass®PTCA
Selepass®NC PTCA
本次两款产品获得 日本PMDA认证，标志着两款产品获得了在日本销售的准入资格，打开了 日本市场的准入通道，提升了公司产品的 国际竞争力。
PMDA全称Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，其日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”, 是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。PMDA 的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块，是日本高度管理类医疗器械技术审评的重要部门。
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